В последние годы инновационная разработка лекарств все больше предпочитает растительные капсулы (такие как гидроксипропиловая метилцеллюлоза, капсулы HPMC) над традиционными желатиновыми капсулами . Основные причины включают следующие аспекты:
Лучшая совместимость с лекарственными средствами, избегая сшивки реакций
Желатиновые капсулы в основном состоят из коллагена животных, которые могут реагировать с определенными лекарствами (e . g ., составные содержимы HPMC) являются химически инертными, предотвращают взаимодействие и улучшают стабильность лекарств и биодоступность .
Нижнее содержание влаги, подходящее для чувствительных лекарств
Желатиновые капсулы обычно имеют содержимое влаги 12-15%, тогда как капсулы на основе растений (e . g ., HPMC) содержат только 5-8% влажность. Это более подходящие для гигристского или мостового. (e . g ., определенные целевые противораковые препараты), снижение риска деградации лекарств .
Более широкое соответствие и принятие рынка
Вегетарианское и религиозное соблюдение: Капсулы на основе растений не содержат ингредиентов, полученных из животных, что делает их подходящими для вегетарианцев, мусульман (халяль) и еврейских (кошерных) потребителей .
Снижение риска аллергии: Желатин может инициировать аллергию на животного белка, в то время как растительные капсулы устраняют это беспокойство .
Превосходная стабильность и адаптивность хранения
Сопротивление изменениям температуры и влажности: Капсулы на основе растений менее склонны к размягчению или прилипанию в высокотемпературных средах, высокой влажности и менее вероятно, что они хрупкие в условиях низкой температуры, низкой влажности, тогда как капсулы желатина чувствительны к изменениям окружающей среды .
Никаких консервантов не требуется: Желатин подвержен микробному росту, требуя консервантов (e . g ., парабенсов) во время производства, тогда как капсулы на основе растений устраняют необходимость в консервантах, снижая потенциальные риски остатков.}}}
Удовлетворение персонализированных потребностей инновационных лекарств
Прецизионный высвобождение лекарственного средства: Капсулы на основе растений второго поколения (e . g ., HSCAPS HC) не содержат гелевых агентов, обеспечивая более стабильное поведение растворения и настраиваемые желудочные или устойчивые свойства, что делает их идеальными для целевых лекарств и улучшенных новых формулировок .}}}
Глобальная тенденция: Западные рынки широко приняты растительные капсулы, и китайские инновационные фармацевтические компании (e . g ., Hengrui, Chia tai tianqing) ускоряют их использование для повышения международной конкурентоспособности .}}}}}}}}}}}}}}}}
Избегание рисков «токсичных капсул»
В прошлом капсулы желатина сталкивались с проблемами безопасности из-за фальсификации промышленным желатином (e . g ., хрома 超标) . капсулы на основе растительных
Заключение
Капсулы на растительной основе с ихболее высокая стабильность, более широкая применимость и превосходная безопасность, стали предпочтительным наполнителем для инновационных лекарств (особенно целевых методов лечения, биологии и высококачественных дженериков) . Как технология капсулы на основе растительных капсул второго поколения, ожидается, что их доля рынка будет расширять дальнейшее развитие.
